FDA keurde de Zelfuitrusting TRFIA van de Inzamelings Nasopharyngeal Zwabber goed

Productnaam: Medische Neus het Antigeenuitrusting TRFIA Goedgekeurd FDA van de Zwabberautoverificatie

Uitrusting van de antigeen is de Snelle Test sneller en minder opdringerig dan test een van de PolymeraseKettingreactie (PCR). Dit makess het gemakkelijk voor het publiek gebruiken om te testen indien nodig. In het algemeen, Jonge geitje van de Antigeen heeft het Snelle Test een gevoeligheid (capaciteit van een test om patiënten met de ziekte te identificeren) van ongeveer 95% voor gevallen met hogere virale ladingen en een specificiteit (capaciteit van een test om patiënten zonder de ziekte te identificeren) waaier van 99.1%.As de gevoeligheid en de specificiteit van Antigeen de Snelle Testuitrusting lager is in vergelijking tot PCR tests, als u positief of ongeldige Uitrusting van de Antigeen de Snelle test tweemaal test, zal u met een bevestigende PCR test moeten opvolgen. U moeten=zou= niet de Uitrusting van de Antigeen Snelle Test herhalen Zelfs als u negatief in de herhaalde test test, kan het een vals negatief resultaat zijn en vandaar moet u voor een bevestigende PCR test gaan. Heeft de Snelle de Testuitrustingen van het Powerayantigeen goede prestaties en met hoge gevoeligheid om het antigeen in het vroege stadium van besmetting te ontdekken. Laat de hoge prestaties snelle test directe behandeling of isolatiemaatregelen toe om transmissie te minimaliseren

Bedoel gebruik:

Deze uitrusting wordt gebruikt voor de kwalitatieve opsporing van vitro van coronavirus (covid-19) in menselijke pharyngeal of neusafscheidingen, sailvasteekproeven.

Gebruikt als supplementaire testindicator voor veronderstelde gevallen van de nieuwe negatieve test van het coronavirus nucleic zuur of gebruikt samen met nucleic zuur het testen in de diagnose van veronderstelde gevallen

Principe van Opsporing:

De uitrusting is een immunoassay uitrusting op het principe van de dubbele technologie die van de antilichamensandwich wordt gebaseerd. Het ncov monoclonal antilichaam van 2019 geëtiketteerd zoals die op het bindende stootkussen wordt geëtiketteerd. In de testprocedure, aan ag 19 cov monoclonal antilichaam van 2019 ncov ag in het geëtiketteerde testmateriaal wordt gecombineerd, werd complex ag-ab gevangen door ncov monoclonal antilichaam van nog eens 2019, die zich omhoog door het capillaire effect bewegen, tot de complexe die sandwich wordt gevormd. Als NCO VAG van 2019 in de steekproef bestaat, verschijnt de rode band op het t-gebied van het verklaringsvenster. Anders, is het resultaat negatief. De Controlelijn (c) wordt gebruikt voor programmacontrole. Als het testprogramma met succes loopt, moet het altijd worden getoond.

Inspectiestappen:

• Verwijder de folie uit de bovenkant van de buis van de extractiebuffer
• Open het zwabberpakket op het stokeind
• Neem zacht de zwabber in het neusgat op en het uiteinde van de zwabber zou duim 1/2-3/4 vanaf de rand van het neusgat moeten worden opgenomen
• Rol de zwabber langs het slijmvlies binnen het neusgat 5 keer, vergend ongeveer 15 seconden om het specimen te verzamelen
• Neem de bemonsteringszwabber in de steekproefbuffer op
• Wervel de buis 30 seconden
• Roteer de zwabber 5 keer terwijl het drukken van de buis
• Verwijder de zwabber terwijl het drukken van de buis
• Behandel de zender
• Voeg 2 dalingen toe om de behandelde steekproef goed te halen aan de lading van de testkaart en dan de tijdopnemer te beginnen
• Verlof bij kamertemperatuur 15 minuten vóór het lezen van de resultaten. Het resultaat zal na 20 minuten ongeldig zijn

Nadere uitleg van testresultaten:

Als om het even welke vraag, pls Gunst per e-mail contacteert: mobiel grace@poweray.com.cn,/wechat: 13310839332