Wij gingen ISO13485-systeemcertificaat, en eigen Ce-certificatie voor vele producten over.
In termen van kwaliteitscontrole, het includs veelvoudige aspecten, zoals:
1. Regelmatig onderhoud van productiemateriaal, evenals goede verslagen
2. Jaarlijkse controle van zeer belangrijk materiaal
3. De verslagen van de grondstoffeninspectie zijn geclassificeerd en gearchiveerd volgens categorie, worden de half afgewerkte en verslagen van de afgewerkt productinspectie gearchiveerd volgens productartikelen en partijen, en de productieverslagen worden dienovereenkomstig gearchiveerd
4. Aankoop: Het overzicht en evalueert leveranciers, leidt controles ter plaatse indien nodig, en ondertekent een kwaliteitsovereenkomst met de leveranciers na het overgaan van de controle om de kwaliteitsverantwoordelijkheden van beide partijen te verduidelijken
5. Verkoop: vestig de verslagen van de productverkoop voor traceability
6. Voer jaarlijks beheersoverzicht uit.
![]() |
Standaard:CE Aantal:No.PS-DoC-01,A/0 Uitgiftedatum:2020-08-26 Vervaldatum:2022-08-26 Scope / Range:Covid-19 RT-PCR Detection Kit Uitgegeven door:CMC Medical Devices&Drugs S.L. |
![]() |
Standaard:CE Aantal:N.A. Uitgiftedatum:2010-08-14 Vervaldatum:2017-07-14 Scope / Range:Disposable Viurs Sampling Tube Uitgegeven door:EU |
Contactpersoon: Ms. Carina
Fax: 86-755-89366646